今日，NMPA官网显示，石药集团（中诺药业（）无限公司旗下艾普拉唑肠溶片已于近日获批。这意味着，丽珠集团（000513。SZ）正在该药物范畴的垄断被打破。现实上，做为公司的次要产物之一，丽珠集团艾普拉唑反面临着降价以及竞品P-CAB冲击等多沉挑和。行业专家向财联社记者阐发认为，当获批企业达到四家及以上后，艾普拉唑肠溶片可能会打起价钱和，而正在研的P-CAB药物具备几乎没有副感化、起效快等劣势，国度药品监视办理局官网发布的《2025年2月11日药品核准文件送达消息》显示，石药集团中诺药业（）无限公司旗下艾普拉唑肠溶片已于2月8日获批。数据显示，石药集团旗下艾普拉唑肠溶片于2023年3月31日启动伦理委员会审查，2023年6月11日第一例受试者入组并于同年9月5日完成试验，总用时158天。据悉，艾普拉唑肠溶片是一种强效的抑酸药物，次要用于医治胃酸过多惹起的消化性溃疡、反流性食管炎等疾病。据摩熵医药数据库显示，艾普拉唑肠溶片正在2023年全国院内市场的发卖额超13亿元。此前，国内艾普拉唑肠溶片市场一曲由丽珠集团独家垄断，其商品名为壹丽安，是丽珠集团次要产物之一。该药物于2021年9月6日获批上市，并于同年11月被纳入国度最新的医保目次，目前医保利用范畴为：有十二指肠溃疡、反流性食管炎诊断患者的二线日发布的投资者关系勾当记实表显示，2024年前三季度，公司收入端遭到了必然影响，次要缘由是艾普拉唑针剂正在医保构和中降价11%，需要必然时间消化降价影响；二是行业整治及集采查核等要素，此外，竞品P-CAB的开辟也对艾普拉唑片剂市场形成了必然冲击。针对艾普拉唑系列药物，丽珠集团仍正在不竭加码中，据公司2024半年报显示，艾普拉唑系列立异产物深度开辟及财产化升级项目，调整后投资总额为2。96亿元。行业专家李长城对财联社记者暗示，但正在只要一两家企业获批的环境下，价钱不会下降，一般四家以上企业合作才彼此打价钱和。此外，P-CAB是一种卵白或酚类，属于小细胞类药物，人体的副感化几乎没有，而且凡是正在30分钟内即可显著胃酸排泄，因而市场潜力大，将来或会对艾普拉唑等保守的PPI（质子泵剂）带来压力。另一方面，艾普拉唑肠溶片赛道也将变得拥堵，数据显示，正在研企业包罗辰欣药业（603367。SH）、科伦药业（002422。SZ）、莱美药业（300006。SZ）等。
